罗斯蒙特过程管理已经扩大了它的软件库,新的PAT工具设计的高速发展和提高生命的药物生产。罗斯蒙特新高保真细胞生长模型及其多元的过程分析,加快产品开发速度,扩大生产,使生产生物产品的实时发布。
罗斯蒙特的最近的工作是哺乳动物细胞,目前正在测试过程模型的开发。细菌,真菌和酵母发酵的细胞生长模式,现在是可利用的。以往的研究表明,该模型可以用于在某些情况下,增长率和产品配方,原型模型预测控制降低批次40%和10%,提高产量。
生物制药产品的发展是困难和危险。目前200以上的生物技术药物正在开发中超过100的疾病。由于过程的复杂性,一般的产品只有经过长时间的迭代过程的发展和商业化之间。传统的发展要求的试验批次数百,然后广泛的数据收集的加工条件选择。罗斯蒙特新的PAT工具缩短开发的时间和成本,和使用的实时数据,提高产量和品质的最终发布的产品。
新的工具使用的生物过程,可运行在高达1000倍实时确定实时生产的最佳设置离线动态的计算机模拟。同时,在线运行,嵌入式分析工具可用于故障检测和预测结束的质量参数批价值不断在真正的时间,帮助优化批量过程控制,使实时释放效率。
罗斯蒙特新拍的工具,生物反应器的建模是一个软件模块的DeltaV数字自动化系统运行库。该模型,配置,和工具来创建一个“虚拟工厂”,可以模拟批处理执行的速度比物理实验。PAT工具也被开发的嵌入式软件在DeltaV系统支持在线分析。DeltaV系统中常用的产品开发和嵌入在布拉德雷杰姆斯生物反应器家族的过程管理系统。
生物反应器的模型可作为一个完整的DeltaV解决方案专为客户的产品开发中的应用。工程和配置服务和培训包括,支持用户需求进行生产模拟软件的有效运行和维护。
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